二十年执着写下抗肿瘤创新中药新篇章
来源:科学时报
中国中医科学院推出治疗肺癌的国家级新药上市
http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=36984 我国中医药肿瘤治疗领域取得重要成果
http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=36915 国家食品药品监督管理局日前正式批准由中国中医科学院控股的北京华神制药有限公司独家生产的、用于肺癌治疗的“益肺清化颗粒”上市，并为其颁发了国家级新药证书。在国家对抗肿瘤新药审批越来越严格，多年来几乎没有抗肿瘤创新中药问世的背景下，益肺清化颗粒的上市成为我国中医药肿瘤治疗领域的一项重要成果。
卫生部发布的《中国癌症预防与控制规划纲要》（2004—2010）显示：自20世纪70年代以来，我国癌症发病及死亡率一直呈上升趋势，至90年代的20年间，癌症死亡率上升29.42%，年龄调整死亡率上升11.56%。2000年，我国癌症发病人数约180万～200万，死亡140万～150万，在城镇居民中，癌症已占死因的首位。在我国当前肝癌、胃癌及食管癌等死亡居高不下的同时，肺癌、结直肠癌及乳腺癌等又呈显著上升趋势。目前，肺癌已成为我国的第一大癌症，成为癌症防治的重中之重。
中医药在肿瘤的治疗方面具有独特的优势，多年来，我国中医学界为癌症的治疗付出了不懈的努力，中国中医科学院首席研究员、全国中医肿瘤医疗中心主任朴炳奎教授作为我国中医肿瘤学界的泰斗和中医肿瘤学科的学术带头人，从20世纪70年代开始就致力于肿瘤治疗的临床研究。
20多年来，朴炳奎在对大量中医文献进行研究的基础上，结合自己多年的临床实践经验分析认为：肺癌有其独特的病因与病机，可以总结为正气内虚、毒伤肺络、痰瘀内蕴、络息成积。因此，在治疗中应当注重抑（邪）扶（正）结合，扶正培本、解毒散结，兼以祛痰化瘀、益肺益气、活血通络，并由此确立了“益气养阴固本，清热解毒抑瘤”的肺癌治疗法则。
朴炳奎在他主持的国家“七五”攻关课题“益气养阴清热解毒之剂治疗中晚期原发性肺癌的临床与实验研究”和国家中医药管理局和国家“八五”攻关课题联合资助的“肺瘤平系列药治疗晚期肺癌的临床与实验研究”的基础上，研制的益肺清化颗粒前身“肺瘤平膏”在临床应用中显示出确切的疗效，20年来一直作为科研用药在中国中医科学院全国中医肿瘤医疗中心使用。经全国十多所大型医院肿瘤科的协作观察，证明其对中晚期肺癌患者具有改善症状、增强体质、减轻化疗引起的毒副作用，提高生存质量、稳定瘤灶、延长生存期等作用。
北京华神制药有限公司常务董事、总经理郝玉清向记者介绍说，为了更有效地推广这一科研成果，中国中医科学院的专家会同中国中医科学院华神制药有限公司的研究人员，在专门引进的设备上，通过“喷雾干燥，一步制粒”这一国际领先水平的制药工艺，成功将“肺瘤平膏”开发成颗粒剂，并获得了国家新药证书。与膏状的原科研用药相比，益肺清化颗粒不仅具有同样好的疗效，而且易于携带，服用方便，并且还能最大限度地保持天然中药的生物活性，让药效得到更好地发挥。
经过国家食品药品监督管理局指定的多家医院对几百例三期、四期非小细胞肺癌患者的进一步临床观察，发现单纯用益肺清化颗粒在有效率、肿瘤病灶稳定率、生存质量提高率及提高免疫功能一、二、三年生存率及生存时间方面明显高于化疗疗效。与化疗药物配合使用还可增强放化疗的效果，并能减轻放化疗对消化道、血液系统、肝肾功能等的毒性。
卫生部副部长佘靖指出，中医药防治恶性肿瘤具有明显优势和广阔前景，具有巨大的自主创新潜力。“十一五”期间，面对繁重的恶性肿瘤防治任务，要充分发挥中医药特色优势，探索符合我国实际情况的恶性肿瘤防治之路，力争在临床防治、科学研究、新药创制和管理创新上有新的突破，提高中医药对社会的贡献率，使中医药造福于全世界人民的健康。
